悦文天下记者陈仲伟报道

三叶草生物科技创新药物研发管线，探索人类健康新边界|

在全球生物医药创新浪潮中，三叶草生物以"科学守护生命"为使命，构建了覆盖预防性疫苗、肿瘤免疫治疗、罕见病药物等领域的立体化研发管线。本文深度解析其六大核心在研项目、四大技术平台支撑体系及临床转化成果，展现这家创新型生物制药企业的战略布局。

多维度研发战略布局

三叶草生物的研发管线呈现金字塔式结构，底层由Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术、mRNA疫苗平台、双抗工程技术三大核心平台支撑。中层布局包含重组蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）、抗Claudin 18.2单抗SCB-
011、IL-13/TSLP双抗SCB-333等临床阶段项目。顶层则储备了针对呼吸道合胞病毒（RSV）、巨细胞病毒（CMV）等病原体的预防性疫苗，以及治疗实体瘤的ADC药物等前沿方向。

核心在研产品进展

其新冠疫苗SCB-2019已完成全球多中心Ⅲ期临床试验，数据显示对奥密克戎变异株的中和抗体滴度较灭活疫苗提升5-6倍。抗Claudin 18.2单抗SCB-011正在中美同步开展针对胃癌、胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期研究，临床前数据显示其ADCC活性优于同类在研产品。IL-13/TSLP双抗SCB-333采用独特的双表位阻断设计，在特应性皮炎动物模型中展现优于度普利尤单抗的疗效。

突破性技术平台解析

Trimer-Tag平台通过基因工程技术实现跨膜蛋白的天然三聚体化，使重组蛋白疫苗保持与天然病毒相同的空间构象。该技术已成功应用于新冠疫苗开发，并正在拓展至RSV、HPV等疫苗研发。mRNA-LNP递送系统采用可电离脂质纳米颗粒，动物实验显示其编码的狂犬病疫苗可在14天内诱导高水平中和抗体。

全球化临床开发策略

公司在北美、欧洲、亚太地区建立临床研究中心网络，创新采用适应性临床试验设计。正在进行的SCB-011全球多中心试验采用篮式设计（Basket Trial），同步探索胃癌、胰腺癌、胆管癌等多种适应症。通过与昆泰、PPD等CRO巨头合作，实现临床数据实时监查与风险管控。

产学研协同创新生态

三叶草生物与中科院生物物理研究所共建"新发传染病联合实验室"，与瑞典卡罗林斯卡学院开展肿瘤免疫治疗研究合作。在产业化方面，位于成都的生物药生产基地已通过欧盟QP认证，具备年产8000万剂疫苗的产能。公司建立的质量管理体系涵盖从细胞库建立到商业化生产的全生命周期，关键质量属性（CQA）控制标准较药典要求提升30%。

从预防性疫苗到精准肿瘤治疗，三叶草生物通过持续的技术创新和科学的管线布局，正在构建覆盖全生命周期的健康守护网络。随着SCB-2019疫苗在印尼、菲律宾等国的紧急使用授权获批，以及多个临床阶段产品的数据读出，这家立足中国、面向全球的生物科技企业正在为人类健康事业书写新的篇章。-

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